無塵車間處于藥廠生產(chǎn)的核心位置，其潔凈效果直接影響藥品質(zhì)量。潔凈車間環(huán)境污染，藥品質(zhì)量難以保證。那么如何控制醫(yī)療領(lǐng)域潔凈車間的污染，以達(dá)到GMP的要求呢，博泰小編帶大家了解相關(guān)知識。

一、合理布局空間面積

合理的空間與面積，有利于合理的分區(qū)，也有利于操作與便于維修。無塵車間并非越大越好，面積和空間的大小關(guān)系空調(diào)能耗的大小和工程的投資。合理的生產(chǎn)空間有利于管理、減少環(huán)境清潔及消毒工作，也有利于節(jié)約能源。

二、加強(qiáng)人員管理

在無塵車間中，人是最大的污染源，人作為決定微粒污染物產(chǎn)生的重要因素。在進(jìn)入無塵車間前必須遵守著裝程序，穿上符合相應(yīng)潔凈等級的潔凈無塵服和佩戴手套。同時必須對無塵車間內(nèi)工作人員反復(fù)培訓(xùn)，提高無塵車間內(nèi)作業(yè)人員的潔凈意識。

三、嚴(yán)格控制人流與物流

無塵車間應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入，并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。除了人員進(jìn)出無塵車間的規(guī)范管理外，原材料及設(shè)備進(jìn)出也必須經(jīng)過潔凈程序，方不至于影響無塵車間的潔凈度。

四、提高設(shè)備水平

無塵車間設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)，采用隔離操作技術(shù)可最大限度的防止產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。

五、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)

無塵車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的無塵車間，應(yīng)單獨設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。污染控制是貫穿與整個的藥品生產(chǎn)活動，無塵車間的污染控制也是要具體落實在方方面面的。

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