GMP車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計
凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP車間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位,如果設(shè)計的不合理,將會給凈化車間的GMP認證及后續(xù)的生產(chǎn)過程帶來一系列不確定的影響。博泰小編帶大家了解GMP車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計要求有哪些。
一、溫濕度控制
潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝達到高度的一致,因此凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi),一旦超標將對生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。凈化空調(diào)的溫度控制一般采用冷熱盤管,其中冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕。
二、空氣過濾器
在GMP車間凈化空調(diào)中,空氣過濾器的選擇對于凈化級別有著至關(guān)重要的作用,尤其是末端的高效過濾器。如果在過濾器的選擇過程中稍有疏忽,造成了誤選或錯選,嚴重的會影響到室內(nèi)空氣凈化級別及過濾器的使用壽命,造成產(chǎn)品質(zhì)量不達標或生產(chǎn)運行成本的提高。高效過濾器的密封形式分為機械密封、液槽密封及負壓泄露密封。
三、風(fēng)量平衡控制
GMP車間工藝復(fù)雜,功能性劃分較細,凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分也較多,因此對后期調(diào)試及生產(chǎn)過程中的風(fēng)量平衡提出了一定的要求。為了風(fēng)量的平衡系統(tǒng)有著較快的響應(yīng)時間及可靠性,通常在整個凈化空調(diào)系統(tǒng)中增加各種控制閥門來對整個系統(tǒng)的風(fēng)量平衡進行控制。常用的有在線風(fēng)量測量筒、遠程測控閥、定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥及壓差電動閥等。
四、除塵排風(fēng)系統(tǒng)
除塵排風(fēng)系統(tǒng)的最大缺點就是將室內(nèi)空氣直接排到室外,導(dǎo)致室內(nèi)的冷量損耗比較嚴重。為了避免以上缺點,需要在設(shè)計的初始階段對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分及工藝平面的布局進行合理的劃分,藉此保證除塵設(shè)置對于塵粒的清除徹底,對室內(nèi)的溫度和濕度以及壓力保持正常,不產(chǎn)生太大浮動。
五、空氣消毒系統(tǒng)
在生產(chǎn)中由于機器的運行、工作人員的流動以及建筑物表面等多方面原因,均可能導(dǎo)致細菌的產(chǎn)生。傳統(tǒng)的消毒方式采用的是化學(xué)熏蒸法進行滅菌,但滅菌后存在于室內(nèi)的殘留氣體的排出只是單純的依靠在室內(nèi)裝置的排風(fēng)系統(tǒng)進行排出,成功的將全部殘留氣體均排出,還需要一個相當(dāng)長的時間。
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