隨著GMP的深入實施,對藥品檢驗實驗室的標準化認證已成為制藥企業(yè)GMP達標的重要一環(huán)。博泰小編帶大家了解藥品檢驗實驗室整體裝修要求。

1、各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地，是主要的分析檢測場所，占地面積相對較大，為了方便操作，應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

2、無菌室是進行微生物學質(zhì)量檢測的操作用室，對制劑的微生物學質(zhì)量要求分為無菌要求和衛(wèi)生學標準兩種，對要求無菌的，制定了無菌要求，需要在無菌室中進行檢測，設(shè)計中采用萬級潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺來實現(xiàn)。

3、無菌室是潔凈區(qū)域，應(yīng)按GMP對潔凈區(qū)的要求進行設(shè)計，人員進入需設(shè)置更衣及緩沖間，物料或物品進入也應(yīng)設(shè)置緩沖，培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進行滅菌方能進入。

4、無菌室在能直接被外界觀察到的地方，設(shè)置觀察窗，已確保操作人員的安全?？照{(diào)機房就近設(shè)置，縮短送回風管路，同時還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學準備間、清洗間、滅菌間等。

5、儀器室：包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室，一般天平室宜單獨設(shè)置，層次多的應(yīng)每層設(shè)置，其它各室可根據(jù)需要進行設(shè)置，都應(yīng)盡可能遠離振源、高溫，并靠近主實驗室。

6、高溫室：指干燥室、消毒室等，是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方，一般應(yīng)遠離試劑室及冷凍室，房間設(shè)置感溫感煙的報警器，并設(shè)置機械排風。

7、留樣觀察室：包括原輔料、包裝材料及成品的留樣，可分開設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置，室內(nèi)應(yīng)注意通風和防潮設(shè)計，有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室，置于二層或二層以上樓層的還應(yīng)準確計算樓面荷載，以確保安全。

8、通風系統(tǒng)設(shè)計布局：通風系統(tǒng)控制，根據(jù)不同藥品檢驗實驗室的條件和要求，可采用壓差傳感自動變頻控制和變風量系統(tǒng)控制方式，使實驗室內(nèi)空氣達到標準，為藥品檢驗實驗室工作人員打造一個舒適、順暢、便捷的工作環(huán)境。

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